阿爾茨海默癥又稱老年癡呆，是一種慢性大腦退行性疾病，主要表現(xiàn)為記憶力衰退、認(rèn)知能力出現(xiàn)下降等，我國(guó)的阿爾茨海默癥患者人群大，估計(jì)有超過(guò)2000萬(wàn)人患此病。但阿爾茨海默病由于病情漫長(zhǎng)，且病理機(jī)制比較復(fù)雜，目前沒(méi)有“特效藥”，如何攻克阿爾茨海默病一直以來(lái)都是醫(yī)療上的難題。另外，對(duì)于用藥的患者家庭而言，費(fèi)用負(fù)擔(dān)也是一大問(wèn)題。有數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)阿爾茨海默癥患者人均每年花費(fèi)就已經(jīng)高達(dá)13萬(wàn)元。隨著九期一談判成功順利進(jìn)入醫(yī)保，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)將有利于減少患者負(fù)擔(dān)。
作為新藥的九期一，甘露特鈉膠囊此次為什么能夠進(jìn)入醫(yī)保目錄是一大焦點(diǎn)。對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局也給出了相關(guān)的回應(yīng)。甘露特鈉膠囊是列入“重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)”支持范圍的藥品。2020年、2021年均申報(bào)成功，且均順利通過(guò)了專家評(píng)審。2020年該品為進(jìn)入醫(yī)保目錄提交過(guò)申請(qǐng)材料，但在綜合組評(píng)定的時(shí)候，沒(méi)有通過(guò)醫(yī)保談判。而在今年的調(diào)整中，經(jīng)過(guò)32名專家評(píng)審，九期一得到了70.47的平均分，按規(guī)則給予該藥談判資格。
有分析指出，2020年九期一未通過(guò)醫(yī)保談判可能與藥品上市時(shí)間短，使用數(shù)據(jù)不夠多等因素有關(guān)。而2021年的談判中，評(píng)審的平均分顯示已經(jīng)滿足該產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保的要求。
從醫(yī)保目錄調(diào)整的流程來(lái)看，企業(yè)根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的要求，對(duì)有資格參與目錄調(diào)整的產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)，國(guó)家局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查并公示通過(guò)審查的產(chǎn)品名單，然后組織專家進(jìn)行評(píng)審。其中先進(jìn)行的是有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性的考量，初步圈定備選名單。之后，國(guó)家醫(yī)保局組織臨床專家對(duì)備選名單上各自專業(yè)領(lǐng)域的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，提出增添和刪減的修改建議。然后，綜合組結(jié)合臨床專家的評(píng)審意見(jiàn)，確定有資格談判的藥品名單。國(guó)家局會(huì)通知相關(guān)申報(bào)藥企，企業(yè)準(zhǔn)備并提交談判資料。
從流程可見(jiàn)，藥品的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性都是受考慮的因素，因此通過(guò)醫(yī)保談判的藥品并非易事，需要過(guò)五關(guān)暫六將。但從目前醫(yī)保調(diào)整范圍來(lái)看，很多藥品多為新獲批上市的藥品，不少甚至是當(dāng)年上市的藥品。據(jù)悉，專家評(píng)審依靠的多是藥品臨床試驗(yàn)階段收集的資料。國(guó)家醫(yī)保局也在進(jìn)一步鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展藥品真實(shí)世界研究，在目錄調(diào)整中將更多依靠真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)。目前甘露特鈉的定價(jià)，一個(gè)月的費(fèi)用是四千元左右。此次進(jìn)入醫(yī)保目錄后，九期一在價(jià)格上降幅達(dá)近70%——患者一年的自付費(fèi)用將由4萬(wàn)余元變?yōu)閹浊г?/span>
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